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《实验动物 术语》等8项实验动物国家标准发布

2021年03月31日 来源:

2021.03.09
《实验动物 术语》

(标准号:GB/T 39759-2021)

 

      实验动物学领域的术语涉及很多,已经发布的国家标准和团体标准中都有术语和定义部分。目前发现,各个标准中同一属于不同定义,或术语不一致的情况,统一术语名称的定义就非常必要。另外,中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授主编了《实验动物学词典》(已出版)和《中华医学百科全书-医学实验动物学分册》,里面涉及大量的实验动物学术语。《实验动物 术语》标准的发布便于统一规范实验动物术语名称和定义。 

      本标准制定遵照科学性原则、适用性原则、动物福利原则、经济性原则和可操作性原则。本标准界定了实验动物常用术语的定义或释义。实验动物领域的术语很多,许多存在交叉学科中,此次难以全部收录,所以选择了常用的、有代表性的术语。本标准适用于实验动物领域的工作,特别是实验动物标准的编写和实施。编制术语标准主要用于实验动物领域的标准、规范、法规、文件和图书、文献等编写工作。督促大家尽量选择规范化的术语,也方便大家理解这些术语的定义。本标准由中国医学科学院医学实验动物研究所、西安交通大学、中国食品药品检定研究院、山东省实验动物中心、北京积水潭医院、中国疾病预防控制中心营养与健康所、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、中国疾病预防控制中心实验动物中心、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心联合编制,归口单位为全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)。

2021.03.09

《实验动物 安乐死指南》

(标准号:GB/T 39760-2021)

 

      安乐死是一个非常重要的动物福利指标。随着国内同行对实验动物福利水平的重视,安乐死也逐渐受到重视。在2006年,科技部颁布的《关于善待实验动物的指导性意见》(国科发财字〔2006〕398号)明确指出处死实验动物不使用安死术的单位,将吊销单位实验动物生产许可证或实验动物使用许可证。但是,如何开展安乐死是执行这个文件的重要议题。因此,制定安乐死标准指南非常重要。一是配合科技部国科发财字〔2006〕398 号文件执行;二是提高我国实验动物福利水平;三是促进科学研究水平。 

      本标准制定遵照科学性原则、适用性原则、动物福利原则、经济性原则和可操作性原则。本标准规定了实验动物安乐死的原则性要求,包括实施安乐死的基本原则、实施背景、仁慈终点、药物选择、常用方法等。本标准由中国医学科学院医学实验动物研究所、北京大学、赛诺菲研发中心、国家卫生健康委员会科研所、西安交通大学、中国疾病预防控制中心联合编制,归口单位为全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)。

2020.12.14
《实验动物 健康监测总则》

(标准号:GB/T 39646-2020)

 

      本标准制定的目的是规范我国实验动物健康监测的需要而制定,旨在对实验动物的管理要求、技术要求、过程控制和质量保证等方面的内容进行规范化管理。引进实验动物为潜在的感染源,引进实验动物的实时监测是设施内动物健康监测的重要环节。所有引进实验动物皆需生物净化,并在兽医授权后方能进入饲养设施。实验动物健康的检测方式包括病理学、微生物学、寄生虫学等。常规检测项目为国家标准规定 SPF 级实验动物需排除的病原体,同时不断增加国际标准的检测项目,随时做到与国际标准接轨。 

      本标准制定遵照科学性原则、适用性原则、动物福利原则、经济性原则和可操作性原则。本标准规定了实验动物健康监测要求,包括方案审查、健康监测系统、哨兵动物管理、健康监测方式、环境监测、饮用水、饲料和垫料、废弃物处理、实验记录与档案管理。本标准适用于从事实验动物生产、使用的各类机构。本标准由中国医学科学院医学实验动物研究所、北京大学、国家卫生健康委员会科研所、赛诺菲研发中心、西安交通大学、中国疾病预防控制中心联合编制,归口单位为全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)。

2020.12.14
《实验动物 小鼠、大鼠品系命名规则》

(标准号:GB/T 39650-2020)

 

      《实验动物 小鼠、大鼠品系命名规则》国家标准指导性技术文件已正式发布,并于2020年12月14日起正式实施。

      实验动物小鼠、大鼠品系繁多,来源于世界各地不同的实验室,遗传背景差异较大。各种小鼠、大鼠品系的规范化命名,对于在世界范围内,培育和使用这些小鼠、大鼠非常重要。尤其是同种品系个体之间也存在遗传漂变的可能性,不同实验室培育的同种品系也应加以区别。 

      本标准制定遵照科学性原则、适用性原则、动物福利原则、经济性原则和可操作性原则。本标准规定了实验动物 小鼠、大鼠品系的命名规范,包括实验动物遗传学分类,实验室代码,近交系、多种来源近交系、同源突变近交系、同源导入近交系和分离近交系的命名,封闭群(远交群)和杂交群的命名。本标准适用于实验动物 小鼠、大鼠品系命名。本标准由中国医学科学院医学实验动物研究所、中国食品药品检定研究院、山东省实验动物中心、西安交通大学、北京积水潭医院、中国疾病预防控制中心实验动物中心、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、中国疾病预防控制中心营养与健康所联合编制,归口单位为全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)。

2020.11.19
《实验动物 新型冠状病毒肺炎

(COVID-19)动物模型制备指南》

(标准号:20201828-Z-469)

 

      COVID-19动物模型是用SARS-CoV-2病毒株人工感染动物,使其能够模拟COVID-19的临床表现、发病过程、病理生理学变化、免疫学反应等特征的疾病动物。

      本文件分别从易感性动物、代表性病原、疾病再现最大化/规范化和生物安全等方面强调了模型制备原则。从动物选择、病原准备、感染途径、感染剂量、感染环境以及检测方法等方面给出了模型制备方法建议。从临床症状、抗原抗体检测、病理学检查等方面给出了模型评价指标。

      2020年1月28日,秦川教授在WHO会议介绍了本文件中动物模型研制方法和评价的标准,被各国世界各国陆续采用,为世界各国的新冠肺炎实验研究和疫苗药物研发做出了贡献。

      按照本文件制备的动物模型已经成功完成了新型冠状病毒传播途径的研究、120多种药物筛选和39种疫苗的评价,与本文件对应的科研文章发表在Nature杂志。

      本文件制定遵照科学性原则、动物福利原则、经济性原则和安全性性原则,避免重复和无效的实验动物模型制备和发生危害生物安全和公共安全的事件。由中国医学科学院医学实验动物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国医学科学院医学生物学研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所联合编制,归口单位为全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)。

      与本文件配套的团体标准《实验动物 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)动物模型制备技术规范》(标准号:T/CALAS 98-2020)规定了模型制备过程各环节的技术操作规范,已于2020年12月1日由中国实验动物学会正式发布,2021年1月1日开始实施。

2020.12.14
《实验动物 实验鱼质量控制》

(标准号:GB/T 39649-2020)

 

      实验动物作为国际学界公认“活的精密仪器”,质量控制及其标准化是其必然要求。鱼类具有种类多、繁殖力强、遗传容易控制、饲育设施要求简单等诸多优点,在生理学、生态学、毒理学、遗传学、发育生物学、分子生物学等研究中应用广泛,全球实验鱼用量仅次于大小鼠,我国仅斑马鱼生产和使用单位已超过 300 家,但实验鱼质量良莠不齐,相关试验结果可靠性难以保障,迫切需要制定质量控制标准加以规范和引导。 

      本标准编制的原则为:科学性、先进性、适用性、多方参与。本标准规定了实验鱼的种质、遗传、微生物和寄生虫、饲料、环境设施的质量控制及其监测方法。本标准适用于斑马鱼(Danio rerio)、剑尾鱼(Xiphophorus helleri)和诸氏鲻虾虎鱼(Mugilogobius chulae)的种质、遗传、微生物和寄生虫、饲料、环境设施的质量控制。本标准由广东省实验动物监测所、中国科学院水生生物研究所、中国水产科学研究院珠江水产研究所、上海实验动物研究中心、中国医学科学院医学实验动物研究所联合编制,归口单位为全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)。

2020.12.14
《实验动物 实验鱼质量控制》

(标准号:GB/T 39649-2020)

 

      实验动物作为国际学界公认“活的精密仪器”,质量控制及其标准化是其必然要求。鱼类具有种类多、繁殖力强、遗传容易控制、饲育设施要求简单等诸多优点,在生理学、生态学、毒理学、遗传学、发育生物学、分子生物学等研究中应用广泛,全球实验鱼用量仅次于大小鼠,我国仅斑马鱼生产和使用单位已超过 300 家,但实验鱼质量良莠不齐,相关试验结果可靠性难以保障,迫切需要制定质量控制标准加以规范和引导。 

      本标准编制的原则为:科学性、先进性、适用性、多方参与。本标准规定了实验鱼的种质、遗传、微生物和寄生虫、饲料、环境设施的质量控制及其监测方法。本标准适用于斑马鱼(Danio rerio)、剑尾鱼(Xiphophorus helleri)和诸氏鲻虾虎鱼(Mugilogobius chulae)的种质、遗传、微生物和寄生虫、饲料、环境设施的质量控制。本标准由广东省实验动物监测所、中国科学院水生生物研究所、中国水产科学研究院珠江水产研究所、上海实验动物研究中心、中国医学科学院医学实验动物研究所联合编制,归口单位为全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)。

2020.12.14
《实验动物 生殖和发育健康质量控制》

(标准号:GB/T 39647-2020)

 

      实验动物最基本的要求就是动物质量的标准化。为了满足生殖健康、生育调控、优生优育、生物医药研发、环境科学、动物繁育等多领域多行业实验研究以及相关的生殖毒理安全性评价、生殖发育毒理学等研究的需要,培育和使用生殖健康的标准化实验动物十分迫切。研究和建立我国实验动物生殖健康的国家标准,有着重要的现实意义。 

      本标准编制的原则和标准内容确立的主要依据是既符合我国实验动物生殖和发育健康质量规范化管理的科学性又要符合可操作性,同时也能获得行业的认可,本标准具有科学性、规范性和实际应用价值。本标准规定了实验动物生殖和发育健康质量控制的技术要求,包括生殖健康控制指标、发育健康控制指标、生殖和发育健康检测及评价。本标准适用于生殖健康实验动物的选育或动物实验需要进行生殖健康及发育健康的质量控制。本标准由国家卫生健康委科学技术研究所、中国食品药品检定研究院、北京大学肿瘤医院、中国医学科学院整形外科医院、中南大学湘雅医院、中国医学科学院医学实验动物研究所、北京大学、北京大学肿瘤医院、山西医科大学联合编制,归口单位为全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)。


 

2020.04.28
《实验动物 猴马尔堡病毒检测方法》

(标准号:GB/T 38740-2020)

 

      《实验动物 猴马尔堡病毒检测方法》国家标准指导性技术文件已正式发布,并于2020年8月1日起正式实施。

  猴马尔堡病毒病为一种烈性人兽共患病,随着我国与非洲地区的经济合作加强、频繁的国际贸易, 尤其是国境数量近年不断增加,马尔堡病毒通过实验动物携带途径进入我国的风 险也显著增高。此外,美国、日本作为我国实验猴出口主要目的地国家,也要求 检测马尔堡病毒,但国内目前没有制订马尔堡病毒检测方法标准。因此,尽早制订“实验动物 猴马尔堡病毒检测方法”的国家标准,可以为猴马尔堡病毒检疫 提供技术保障,为产业发展确立技术规范。 

      本标准采用了实时荧光 RT-PCR 方法,所以仅仅规定了猴马尔堡病毒荧光 RT-PCR 检测的操作方法。本标准适用于猴马尔堡病毒的检测。本标准由海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心、中华人民共和国福州海关、中华人民共和国成都海关、中华人民共和国海口海关、中华人民共和国济南海关、北京脑科学与类脑研究中心、中华人民共和国海口海关、中华人民共和国昆明海关联合编制,归口单位为全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)。

 

  已发布的国家标准可在国家标准出版社购买标准全文 或 在“国家标准全文公开系统”查询相关电子版标准内容,网站如下:http://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/index

 

  关于标准更多消息请联系全国实验动物标准化技术委员会秘书处。

  邮箱:sdbmsc@cnilas.org

  电话:010-87953252  010-67767702