国家食品药品监督管理总局CFDA专家对我中心进行GLP资质复查
2017年12月19日至2017年12月22日, CFDA GLP检查组一行对我中心进行了为期4天的GLP检查。2017年12月19日上午召开的首次会议上,中心主任何君老师对我中心人员、设施、设备、近三年实验情况等内容进行了介绍,随后专家组进行了现场检查及档案资料的检查。此次检查,专家组对我们在机构运行管理、实验项目实施、实验技术、科研设计能力等各方面工作给与了充分肯定,同时专家们也指出了目前中心存在的一些不足,并提出了很好的建设性意见和建议。
中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全评价研究中心成立于2006年,2007年3月首次通过国家GLP认证。2011年1月通过SFDA的药品GLP认证定期检查。国家局于2014年5月对本机构再次进行了定期检查,2014年10月通过国家GLP认证。
一路走来,医科院动研所安评中心人一直致力于为社会各界及研发机构提供优质服务和体验。无论GLP检查通过多少次,GLP完善永远在路上,对安评人来说都是起点,我们要不断努力,为社会提供更规范的药物安全性评价服务。