云端系列学术讲座③医学科研中的伦理问题

　　为有力推进研究所医学伦理申请工作的不断深入，进一步规范 医学伦理审查管理，提高研究所科学研究水平。5月24日下午，北京协和医学院人文学院睢素利教授应邀做了题为“医学科研中的伦理问题”的培训讲座，研究所科研人员及相关管理人员参与本次培训。受疫情影响，本次培训讲座在腾讯会议上进行，由科技处处长高苒研究员主持。

　　睢素利，北京协和医学院人文学院教授，生命伦理与卫生法学系主任。中国人民大学法学硕士，阿姆斯特丹大学医学社会学博士，曾在美国哈佛大学、伦敦政治经济学院和荷兰莱顿大学访问进修。主要从事医学与法学、伦理学、社会学等交叉领域问题研究，热衷于医疗卫生领域热点法律、伦理和社会问题以及医学人文相关的热点前沿研究。著有英文专著《Vulnerable Population and Genetic Disorder》；专著《医疗事故处理解析》和《民事仲裁实务》；主编《中国影响性涉医案件法律伦理评析》；参与多本中英文学术著作的章节编写，发表中英文学术论文80余篇。

　　本次讲座睢教授为大家解读了医学伦理审查最新的规范及要求，重点阐述了医学伦理基本原则以及医学研究的伦理基础，包括知情同意、隐私保密、风险/受益评估等。针对研究所第一次伦理审查出现的突出问题，睢教授对知情同意这部分内容进行了详细讲解，主要包括知情同意目标、标准以及实质性知情同意都需要满足的基本条件等。另外也介绍了泛知情同意和免除知情同意的基本要素和适用范围。最后，睢教授根据自己评审时工作经验，总结了在医学科研伦理审查中存在主要问题，比如知情同意语言上表述不到位、信息不全等。提醒大家今后在撰写的知情同意时要遵循八要素，且在语言表达上要通俗易懂，具有可读性。